電子煙GMP 820認(rèn)證咨詢
您現(xiàn)在的位置：網(wǎng)站首頁 ? 體系認(rèn)證咨詢 ? 電子煙GMP 820認(rèn)證咨詢
電子煙認(rèn)證GMP 820簡介
FDA首次批準(zhǔn)電子煙合法銷售，亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認(rèn)證。GMP 820，即美國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范（21CFR820標(biāo)準(zhǔn)），也有人把其叫做QSR820認(rèn)證。
《電子煙管理辦法》主要內(nèi)容：
一、明確電子煙定義和監(jiān)管對象；
二、對電子煙生產(chǎn)、批發(fā)和零售主體實(shí)行許可證管理，電子煙許可證管理不新設(shè)行政許可種類，僅在煙草專賣生產(chǎn)、批發(fā)和零售許可證的許可范圍中增加相應(yīng)條目；
三、對電子煙銷售實(shí)行渠道管理，建立電子煙交易管理平臺，規(guī)范電子煙銷售方式；
四、對電子煙產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全程管理，建立電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評和跟蹤追溯機(jī)制；
五、對電子煙運(yùn)輸和進(jìn)出口依法實(shí)施監(jiān)管。
電子煙GMP 820認(rèn)證企業(yè)應(yīng)辦理需要準(zhǔn)備材料：
1、產(chǎn)品使用說明書(英文)
2、產(chǎn)品電原理圖
3、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)
4、樣品
5、產(chǎn)品的型號和參數(shù)
FDA首次批準(zhǔn)電子煙合法銷售，亞馬遜等境外電商企業(yè)要想上線銷售。均需許可取得GMP 820認(rèn)證。GMP 820，即美國醫(yī)療器械GMP認(rèn)證QSR820良好生產(chǎn)規(guī)范（21CFR820標(biāo)準(zhǔn)），也有人把其叫做QSR820認(rèn)證。
《電子煙管理辦法》主要內(nèi)容：
一、明確電子煙定義和監(jiān)管對象；
二、對電子煙生產(chǎn)、批發(fā)和零售主體實(shí)行許可證管理，電子煙許可證管理不新設(shè)行政許可種類，僅在煙草專賣生產(chǎn)、批發(fā)和零售許可證的許可范圍中增加相應(yīng)條目；
三、對電子煙銷售實(shí)行渠道管理，建立電子煙交易管理平臺，規(guī)范電子煙銷售方式；
四、對電子煙產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全程管理，建立電子煙產(chǎn)品技術(shù)審評和跟蹤追溯機(jī)制；
五、對電子煙運(yùn)輸和進(jìn)出口依法實(shí)施監(jiān)管。
電子煙GMP 820認(rèn)證企業(yè)應(yīng)辦理需要準(zhǔn)備材料：
1、產(chǎn)品使用說明書(英文)
2、產(chǎn)品電原理圖
3、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品)
4、樣品
5、產(chǎn)品的型號和參數(shù)
