GMP認證簡介
GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思為：良好操作規范。而世衛組織將其定義為：指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的規范。這個可以作為GMP廣義上的解釋。
在我國，GMP一般指藥品、醫療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產質量管理規范。不同產品領域、不同生產環節會有具體的《XX生產質量管理規范》《XX指導原則》等法規指導文件。
而在國內，所說的GMP認證、GSP認證，一般指《藥品生產質量管理規范》認證，《藥品經營質量管理規范》認證。以往，取得《藥品生產許可證》后，還需申請藥品生產質量管理規范認證，通過認證，取得《藥品生產質量管理規范認證證書》，即“GMP證書”，這一認證由各省、直轄市、自治區藥品監督管理局負責執行，根據《藥品生產質量管理規范》的條款內容，逐一詳細檢查。
GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思為：良好操作規范。而世衛組織將其定義為：指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的規范。這個可以作為GMP廣義上的解釋。
在我國，GMP一般指藥品、醫療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產質量管理規范。不同產品領域、不同生產環節會有具體的《XX生產質量管理規范》《XX指導原則》等法規指導文件。
而在國內，所說的GMP認證、GSP認證，一般指《藥品生產質量管理規范》認證，《藥品經營質量管理規范》認證。以往，取得《藥品生產許可證》后，還需申請藥品生產質量管理規范認證，通過認證，取得《藥品生產質量管理規范認證證書》，即“GMP證書”，這一認證由各省、直轄市、自治區藥品監督管理局負責執行，根據《藥品生產質量管理規范》的條款內容，逐一詳細檢查。
上一篇：GMP認證在中國醫藥行業的情況
下一篇：GMP認證需要哪些資料？
相關資訊
-
食品GMP申請認證必須具備的條件
2017-08-02 -
GMP認證分析
2017-08-02 -
GMP認證在中國醫藥行業的情況
2019-03-19 -
GMP認證需要哪些資料？
2017-08-02 -
我國保健食品GMP推行現狀及問題分析
2017-08-02 -
GMP認證程序
2017-08-02 -
GMP認證良好的員工個人衛生行為操作
2020-03-05 -
GMP認證的適用范圍及作用
2017-08-02 -
GMP認證對企業各部門的要求
2020-09-23
